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参照GLP相关规范,开展非临床药代动力学、毒代动力学研究和小分子/大分子等生物样品分析。
小分子生物分析技术体系
实验室配置
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约200m2前处理操作区域
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人机分离质谱房
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毒、麻、精、放及不同保存条件标准品保管区域
硬件/软件配置
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API 5500/API 5500+三重四级杆串联质谱系统
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液相色谱仪,包括LC-30A超高效液相色谱仪,Agilent 1200高效液相色谱仪
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Agilent原子吸收光谱仪
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微波消解仪
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FastPrep-24 5G研磨仪
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SPD121P真空浓缩仪
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TK-24BL透皮扩散仪
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ST8R高速冷冻离心机
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WinLonNin药代动力学软件
项目经验
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已完成100+小分子药物的生物分析方法学验证
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20余品种的PK/TK样品检测已通过NMPA核查
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生物标志物(如神经递质)LC-MS/MS高通量检测
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眼科组织替代基质法方法学验证(如角膜、虹膜、巩膜、房水等)
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抗生素残留检测
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