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遵从CNAS体系，参照GB/T 16886标准和OECD指导原则开展各类系统的生物相容性研究，为医疗器械的临床前研究提供安全性和功效依据。
理化和微生物检测
医疗器械理化检验
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No.
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检验项目
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检验依据
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1
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浊度
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医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分《化学分析方法》GB/T 14233.1
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2
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还原物质（易氧物质）
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3
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氯化物
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4
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酸碱度
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5
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蒸发残渣
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6
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重金属总含量
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7
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紫外吸光度
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8
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铵
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9
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部分重金属元素-原子荧光光谱法
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10
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材料中重金属总含量分析方法
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11
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材料中部分重金属元素总含量分析方法-原子吸收分光光度计法
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12
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材料中部分重金属元素总含量分析方法-原子荧光光谱法
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13
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炽灼残渣
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14
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环氧乙烷残留量
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医疗器械微生物检验项目
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无菌检查
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微生物限度
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方法学验证
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细胞毒性试验
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遗传毒性试验
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功效评价试验
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0731-83285167
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