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      理化检验

      No. 检验项目 检验依据
      1 砷浸出量 直接接触药品的包装材料和容器国家标准YBB00372004
      2 锑浸出量
      3 铅浸出量
      4 镉浸出量
      5 包装材料红外光谱测定法
      6 不溶性微粒
      7 乙醛
      8 挥发性硫化物
      9 环氧乙烷残留量
      10 橡胶灰分
      11 密度
      12 氯乙烯单体
      13 偏二氯乙烯单体
      14 外观
      15 黏合剂凃布量差异
      16 开卷性能
      17 荧光物质
      18 挥发物
      19 易氧化物
      20 外观
      21 溶出物试验-易氧化物
      22 溶出物试验-不挥发物
      23 钡
      24 外观
      25 抗跌落
      26 溶出物试验-易氧化物
      27 溶出物试验-不挥发物
      28 脱色试验
      29 外观
      30 灭菌适应性试验-抗跌落
      31 灭菌适应性试验-透明度
      32 溶出物试验-易氧化物
      33 溶出物试验-不挥发物
      34 外观
      35 溶出物试验-易氧化物
      36 溶出物试验-不挥发物
      37 外观
      38 溶出物试验-易氧化物
      39 溶出物试验-不挥发物
      40 外观
      41 溶出物试验-易氧化物
      42 溶出物试验-不挥发物
      43 外观
      44 抗跌落
      45 溶出物试验-易氧化物
      46 溶出物试验-不挥发物
      47 脱色试验
      48 外观
      49 抗跌落
      50 溶出物试验-易氧化物
      51 溶出物试验-不挥发物
      52 脱色试验

      安全性检验

      No. 检验项目 检验依据
      1 细胞毒性试验 直接接触药品的包装材料和容器国家标准YBB00012003
      2 热原检查法 直接接触药品的包装材料和容器国家标准YBB00022003
      3 溶血检查法 直接接触药品的包装材料和容器国家标准YBB00032003
      4 急性全身毒性检查法 直接接触药品的包装材料和容器国家标准YBB00042003
      5 皮肤致敏检查法（最大剂量法） 直接接触药品的包装材料和容器国家标准YBB00052003
      6 皮内刺激检查法 直接接触药品的包装材料和容器国家标准YBB00062003
      7 原发性皮肤刺激检查法 直接接触药品的包装材料和容器国家标准YBB00072003
      研究机构：湖南尊龙凯时人生就是搏z6com药物研究中心有限公司 地址：湖南长沙市国家级浏阳经济技术开发区康天路123号 湘ICP备16018176号
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